Обов’язки:
Проведення внутрішніх аудитів відділів, що входять до ФСЯ компанії, в тому числі контроль відповідності діяльності аптечного складу вимогам ліцензійних умов щодо оптової торгівлі та імпорту ЛЗ;
Проведення зовнішніх аудитів клієнтів, яким постачаються лікарські засоби компанії, на відповідність вимогам законодавства;
Документальне оформлення аудитів;
Підготовка відділів, що входять до ФСЯ компанії, до внутрішніх та зовнішніх аудитів, перевірок з боку регуляторних органів;
Супровід зовнішніх аудитів;
Управління локальним процесом оцінки ризиків;
Управління процесом контролю за внесенням змін;
Управління процесом САРА;
Розробка, впровадження та актуалізація СОП та робочих інструкцій компанії, які відносяться до зони відповідальності працівника;
Перевірка та оцінка валідаційних, кваліфікаційних протоколів приміщень, обладнання та електронних систем.
Вимоги до кандидатів:
Вища освіта (фармація, промислова фармація, біотехнологічна, хімічна, мікробіологічна, біологічна освіта, менеджмент систем якості, аудит систем якості);
Попередній досвід роботи у фармацевтичній компанії (відділ забезпечення якості, сфера управління якістю, аудит ФСЯ);
Володіння МS Excel, Power Point, Word на рівні впевненого користувача;
Англійська мова, рівень не нижче Intermediate;
Вміння аналізувати результати для виявлення проблем та вдосконалення процесів;
Вміння працювати з конфіденційною інформацією;
Уважність до деталей, активність та відповідальність;
Вміння організувати свою роботу і пріоритезувати завдання як для себе так і для команди;
Знання законодавчих і нормативно-правових актів, вимог, стандартів системи управління якістю зокрема GMP, GDP, GSP, ліцензійних умов щодо імпорту та дистрибуції лікарських засобів;
