השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית, בתפקיד מגוון הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד. המשרה באזור השרון הצפוני.
דרישות:
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
ידע נרחב באיכות של תהליכים הנדסיים, כגון v v, design control process riak management, requirements, DHF.
ניסיון באיכות של תהליכי ייצור – חובה.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.
יכולת עבודת תחת לחץ.
אנגלית שוטפת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
ידע נרחב באיכות של תהליכים הנדסיים, כגון v v, design control process riak management, requirements, DHF.
ניסיון באיכות של תהליכי ייצור – חובה.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.
יכולת עבודת תחת לחץ.
אנגלית שוטפת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
