משרות תוצאות חיפוש מתאימות לבקשתך:

Oportunitatea
Cautam un Specialist QC Microbiologie 
Responsabilitati
–    Efectuarea controlului microbiologic al probelor curente (substante active, control interfazic, excipienti, materiale de ambalare, produse finite) si al probelor de stabilitate: contaminari microbiene;
–    Efectuarea testelor microbiologice necesare aprobarii unor noi surse de materii prime, validarii proceselor tehnologice, autorizarii/reautorizarii produselor farmaceutice Sindan Pharma;
–    Efectuarea de analize microbiologice: contaminare microbiene pentru produse finite, produse interfazice, materii prime, studii stabilitate.
–    Realizarea de studii microbiologice si analize pentru Departamentul Cercetare-Dezvoltare: stabilitate solutii diluate, stabilitate dupa deschidere flacon, actiune antimicrobiana a produselor
–    Efectuarea de analize microbiologice: teste sterilitate, endotoxine bacteriene, contaminare microbiana pentru produse procesate, materii prime, studii stabilitate.
–    Participarea la validarea de metode microbiologice.
–    Cunosterea si respectarea, participarea la elaborarea si actualizarea Procedurilor de Operare Standard
–    Controlul fertilitatii mediilor de cultura
–    Participarea la prepararea suspensiilor de spori, numaratori de microrganisme, intretinerea colectiei de microorganisme
–    Verificarea functionalitatii corespunzatoare si participarea la calificarea echipamentelor din laboratorul de control microbiologic si productie
–    Semnalarea, in colaborare cu personalul laboratorului de control microbiologic a necesitatii achizitionarii de reactivi, medii de cultura, accesorii de laborator, sticlarie si alte materiale necesare desfasurarii unei activitati continue in laboratorul de control microbiologic
–    Participarea la arhivarea documentelor, tehnoredactarea la cerere a unor documente elaborate de Managerul Laboratorului de Microbiologie;
–    Urmărirea practicilor analitice actualizate cu referire la farmacopei, specificații, reglementări și standarde industriale.
–    Sprijinirea programul de testare din laborator pentru a obține un sistem QC eficient.
–    Menținerea integritatii datelor și a conformitatii cu SOP-urile companiei, specificațiile și reglementările cGMP.
–    Asigurarea că standardele cGMP sunt respectate în orice moment.
–    Furnizare de performanță în zonă pentru a atinge sau depăși obiectivele de performanță sau calitate.
–    Promovarea și participarea la implementarea și menținerea programelor relevante de mediu, siguranță si sanatate in munca;