משרות תוצאות חיפוש מתאימות לבקשתך:

Felelősségek
•    A minőségügyi rendszer folyamatos működtetése, fejlesztése és felügyelete.
•    A minőségügyi rendszer működését szabályozó eljárások és utasítások elkészítése, karbantartása.
•    Hazai és nemzetközi gyógyszeripari minőségügyi irányelvek alkalmazása, hiányosságok/eltérések felülvizsgálata, új elvárásokbevezetése a telephely specifikus folyamatok figyelembevételével.
•    Hazai és külföldi hatósági inspekciókra való felkészülés.
•    Dokumentáció Menedzsment beleértve a periódikus felülvizsgálatok, archiválás folyamatát.
•    Globál szintű eszkalálás kritikus minőségügyi és megfelelőségi eltérés eseteiben, szükséges dokumentumok felülvizsgálata és kapcsolattartás a globális felelősökkel.
•    Változtatás Menedzsment beleértve a hatás- és kockázatértékelést.
•    Felügyeli, karbantartja és fejleszti az Eltérés Menedzsmentet beleértve a kivizsgálásokat, CAPA-kat és hatékonyság vizsgálatokat.
•    Berendezések kvalifikálása, validálások, tisztítás validálások, számítógépes rendszerek validálásának és revalidálásának minőségügyi felügyelete.
•    Vevői és beszállítói szerződések minőségügyi szempontból történő véleményezése.
•    Hatóanyag regisztrációhoz szükséges dokumentációk elkészítése és egyéb törzskönyvezési dokumentumok értékelése minőségügyi szempontból.
•    Felügyeli, karbantartja és fejleszti az Oktatási rendszert.
•    Vezeti a Minőségügyi Tanács havi üléseit, bemutatja a telephely Minőségügyi teljesítményét és fejlesztési akciókat javasol.
Elvárások
•    Természettudományos felsőfokú végzettség 
•    5+ év gyógyszeripari/orvosi segédeszköz tapasztalat, ebből 2-3 év vezetői gyakorlat
•    Aktív kommunikációképes angol nyelvtudás
•    Magas szintű tárgyalási és kommunikációs készség
•    Felhasználói szintű informatikai ismeretek