דרושים/ות במפעל בעפולה עלית: מומחה/ית רגולציה
במסגרת התפקיד:
הכנה, הגשה ותחזוקה של תיקי רישום ברחבי העולם
תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
מתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה
הבנה מקיפה של MDR, MDSAP, MDD, FDA-1 ISO 13485.
במסגרת התפקיד:
הכנה, הגשה ותחזוקה של תיקי רישום ברחבי העולם
תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
מתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה
הבנה מקיפה של MDR, MDSAP, MDD, FDA-1 ISO 13485.
דרישות:
שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית
ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי
ניסיון בעבודה עם תקן ISO13485 2016
ניסיון בניהול וביצוע ולידציות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית
ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי
ניסיון בעבודה עם תקן ISO13485 2016
ניסיון בניהול וביצוע ולידציות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.