Ein Tag im Downstream Processing
In Deiner neuen Rolle leitest Du (fachlich und disziplinarisch) das Team, das für die Produktionsvorgänge im Downstream Processing (DSP) in unserer neuen Large Scale Facility verantwortlich ist. Du betreust und koordinierst GMP-gerechten Produktionstätigkeiten im DSP (Pufferherstellung, Aufreinigung) in enger Absprache mit dem verantwortlichen Gruppenleiter für die Prozess-Dokumentation und erstellst, organisierst und optimierst Arbeitsabläufen innerhalb der Produktion. Zudem bist du verantwortlich für die Bearbeitung von Abweichungen im DSP-Bereich. Du sorgst für die GMP-gerechte Dokumentation und die Kontrolle der Produktionsanlagen, unterstützt bei internen und externen Audits und betreust bei Wartungsarbeiten durch internes Personal, sowie externe Dienstleister.
Im produktiven Betrieb liegt die Verantwortung für die Einhaltung der GMP und Behördenanforderungen (Qualität, Kosten, Service und Sicherheit) in enger Zusammenarbeit mit dem Upstream Processing (USP) in Deinen Händen.
Als Mitarbeiter in der DSP Produktion haben Sie die Chance in einem hoch motivierten, multidisziplinären Team zu arbeiten und unsere Prozesse und Arbeitsabläufe aktiv mitzugestalten. Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest Du unter: https://www.teva.de/teva-biotech
Wen suchen wir
Du bist
Ein strategischer und proaktiver Denker (m/w/d), der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert.
Ein leidenschaftlicher Leader (m/w/d) interessiert an innovativen, technischen Fragestellungen
Vertraut mit nationalen und internationalen GMP-Vorschriften und den dazugehörenden Behörden
Motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zur Prozessoptimierung effizient auf den Weg zu bringen
Du hast
Ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie-/Pharmatechnik oder eine vergleichbare Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation
Praktische Erfahrung in der Proteinaufreinigung (z.B. Pufferherstellung, Filtration, Chromatographie, TFF, Herstellung von Drug Substance), idealerweise in einer großtechnischen, biopharmazeutischen, Multi-Produkt-Anlage
Erfahrung in der direkten oder fachlichen Führung von Mitarbeitern oder Produktionsteams im biopharmazeutischen Bereich.
Erfahrung in Prozess- und Anlagenautomatisierung und Abarbeitung von Arbeitsschritten (Anlagensteuerungssystemen, Prozessleittechnik und automatisierter Produktionsdokumentation)
Erfahrung in der Erstellung, Organisation und Optimierung von Arbeitsabläufen sowie in Projektarbeit
Vertraut mit dem System des Abweichungsmanagements
Gute Kenntnisse von Lean Production (Kaizen, Kanban, SMED, 5S)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
