מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
משימות עיקריות:
• ניהול בקרות שינוי, הגדרת משימות, מעקב ואישור
• ביצוע הערכת סיכונים
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית (PQ, PPQ)
• אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ)
• סקירת מסמכים טכניים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות
• השתתפות בתהליך אפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות
• השתתפות בניתוח כשלים ואירועים, ניהול חריגות והגדרת פעולות מתקנות
• השתתפות בביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות
• תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות
של גופים רגולטורים ולקוחות
• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
