הגדרת תפקיד – Process Engineer במחלקת הנדסה
רקע
יצרן לציוד ומכשור רפואי עבור לקוחות מובילים בשוק העולמי. Process Engineer משוייך למחלקת הנדסה ויעסוק בנושאים הבאים:
אחריות כוללת על העברת מוצרים מפיתוח ליצור במתווה Full Turn Key תוך יישום דרישות תקן רפואי ודרישות תקן GMP
יישום והטמעת שינויים הנדסיים, שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים
ניהול פרוייקט מבחינה הנדסית.
העברת פרויקטים מפיתוח / לקוח(NPI) לייצור.
שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
כתיבה ועדכון הוראות העבודה המוגדרות ב DMR
בדיקה ו/או אישור של הוראות עבודה ו / או שרטוטים, בהתאם לדרישות GMP.
העברת כלל המידע מהפיתוח לגורמי הייצור השונים (דוגמת BOM,ECO וכיו"ב).
למידת החומר הטכני, כתיבת פרוטוקולים לתהליכים, תכנון וביצוע הנדרשים לוולידציה: IQ, OQ, PQ ובהתאם לדרישות GMP, עבור מכונות, ציוד ומערכות.
תיעוד הבדיקות ומילוי פרוטוקולים והמסמכים הנלווים בהתאם לדרישות GMP.
השתתפות בחקירות ובקרות שינוי הקשורים לשינויים הנעשים בציוד / תהליך.
ממשקים
למהנדס ממשקים עם כל הגורמים במפעל:
מחלקת הנדסה – מהנדסי תהליך, ניהול מסמכים, מעבדה
מחלקת איכות – מהנדסי איכות, ביקורת קבלה
תפעול – מנהל ייצור ומנהלי קווים, תפ"י, מחסן
מנהל תכנית – PM רלוונטי או פיתוח עסקי
לקוחות
דרישות התפקיד
השכלה – מהנדס מכונות או אלקטרוניקה
ניסיון מעשי של 7 שנים לפחות במפעלים העוסקים בהרכבות של מערכות מכניות/אלקטרוניות
עבודה בסביבת ייצור ופיתוח
יכולת קריאת שרטוטים, סכמות חשמליות, מפרטים
יכולת איתור תקלות ובעיות
יצירתיות, יכולת אלתור, גמישות
יכולת ביטוי והצגת נושא
כתיבה טכנית מסודרת וברורה
יחסי אנוש מצויינים
פורסם לפני יותר מחודשיים
פורסמה ברשת
