לחברה תעשייתית מובילה בתחום המדיקל באזור כרמיאל דרוש/ה ראש/ת צוות איכות.
התפקיד כולל ניהול תהליכי הבטחת איכות והובלת פרויקטים באיכות בהתאמה לדרישות, ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, תמיכה בתהליכים חוצי ארגון ובמנהלי המחלקות השונות על מנת להבטיח תאימות של תהליכים לדרישות תקינה ורגולציה לניהול מערכת האיכות, אחריות על מערך הוולידציה- כתיבה ואישור פרוטוקולים, נהלים, עמידה בתוכנית ולידציה, ניתוח ביצועי מערכת האיכות- תלונות לקוחות, כישלונות, הטמעת נהלי עבודה, בקרה סטטיסטית ומבדקים.
התפקיד כולל ניהול תהליכי הבטחת איכות והובלת פרויקטים באיכות בהתאמה לדרישות, ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, תמיכה בתהליכים חוצי ארגון ובמנהלי המחלקות השונות על מנת להבטיח תאימות של תהליכים לדרישות תקינה ורגולציה לניהול מערכת האיכות, אחריות על מערך הוולידציה- כתיבה ואישור פרוטוקולים, נהלים, עמידה בתוכנית ולידציה, ניתוח ביצועי מערכת האיכות- תלונות לקוחות, כישלונות, הטמעת נהלי עבודה, בקרה סטטיסטית ומבדקים.
דרישות:
מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/ ביורפואה/ מזון/ חומרים- חובה.
ניסיון קודם בתפקיד ניהולי בתחום האיכות בדגש על ניסיון בחברה תעשייתית בתחום המדיקל- חובה.
ניסיון בחברת מכשור רפואי והיכרות עם תקני מיכשור רפואי ודרישות רגולטוריות: ISO13485, 21CFR820, MDSAP. MDD/MDR, AS9100.
אנגלית ברמה טובה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/ ביורפואה/ מזון/ חומרים- חובה.
ניסיון קודם בתפקיד ניהולי בתחום האיכות בדגש על ניסיון בחברה תעשייתית בתחום המדיקל- חובה.
ניסיון בחברת מכשור רפואי והיכרות עם תקני מיכשור רפואי ודרישות רגולטוריות: ISO13485, 21CFR820, MDSAP. MDD/MDR, AS9100.
אנגלית ברמה טובה מאוד- חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
