Principali responsabilita’ e attivita’
Nel Dipartimento di Controllo Qualità, stiamo cercando una brillante risorsa che, a diretto riporto del QC Supervisor, avrà le seguenti responsabilità e attività:
Esegue le attività analitiche di controllo qualità su: materie prime, intermedi di processo ed IPC e prodotti finiti, in accordo a quanto previsto dalle procedure aziendali e secondo le linee guida GMP.
Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
Esegue analisi con tecniche analitiche semplici e complesse, seguendo metodi definiti, in autonomia operativa.
Stila, ove richiesto, rapporti sul lavoro svolto.
Risolve in autonomia problematiche analitiche e/o strumentali (troubleshooting).
Segue scrupolosamente le disposizioni impartite dal Supervisore e in linea con quanto concordato con il CQ manager.
Segnala tempestivamente al proprio Supervisore ogni problema analitico riscontrato durante lo svolgimento dei compiti a lui affidati e provvede all’apertura e alla corretta compilazione di LIR e/o OOS nel sistema informatico Trackwise.
Collabora con il Supervisore e QC Manager durante lo svolgimento di audit interni ed esterni.
Revisiona le analisi eseguite da altri colleghi, firmando gli analytical sheet e/o quaderni di laboratorio, firmando elettronicamente le sequenze in empower (sign off2) e, ove necessario, firmando anche i certificati nel sistema starlims.
Approva le analisi eseguite utilizzando sistemi bench e stand alone.
Gestisce le deviazioni di laboratorio nel sistema TrackWise (modello LIR).
Gestisce nel sistema TrackWise (modello OOS) le indagini relative risultati fuori specifica.
Supporta il Supervisore nella gestione di CAPA, CCM e DR di competenza del laboratorio.
Requisiti richiesti
Istruzione:
• Pregressa esperienza in reparti Controllo Qualità chimici del settore farmaceutico (almeno 3/4 anni)
• Consolidata conoscenza pratica e teorica delle strumentazioni di laboratorio (HPLC, GC, KF, IR etc)
• Buona conoscenza della lingua inglese e Italiana
• Diploma perito chimico o laurea attinente
Competenze:
Buone doti informatiche, es. Microsoft office (word, excel, outlook)
Buone doti comunicative (scritte ed orali).
Precisione ed accuratezza.
Buona Capacità di relazionarsi con gli altri reparti.
