הזדמנות נדירה להצטרף!
חברת ביוטק צומחת המפתחת מכשור רפואי לטיפול בסרטן מחפשת CRA מנוסה להשתלבות במחלקה הקלינית של החברה.
האחריות כוללת:
ניטור של מחקרי החברה על פי נהליה, ICH-GCP, ISO14155 ופרוטוקול המחקר.
תכנון, תיאום וביצוע של ביקורי ניטור בסייטים, כולל דוחות מעקב.
אחריות על תקשורת שוטפת וחיבור עם צוותי המחקר בסייטים.
מתן תמיכה שוטפת לסייטים הקליניים ותיאום בינם לבין החברה.
תכנון, בנייה והטמעה של CRF/eCRF למחקר בשיתוף עם ה- data manager.
דיווח על אירועי בטיחות וממצאים קריטיים.
נסיעות לחו"ל (כ- 25%)
העבודה מאתר החברה – בהר חוצבים ירושלים
כפיפות למנהלת מחלקה
חברת ביוטק צומחת המפתחת מכשור רפואי לטיפול בסרטן מחפשת CRA מנוסה להשתלבות במחלקה הקלינית של החברה.
האחריות כוללת:
ניטור של מחקרי החברה על פי נהליה, ICH-GCP, ISO14155 ופרוטוקול המחקר.
תכנון, תיאום וביצוע של ביקורי ניטור בסייטים, כולל דוחות מעקב.
אחריות על תקשורת שוטפת וחיבור עם צוותי המחקר בסייטים.
מתן תמיכה שוטפת לסייטים הקליניים ותיאום בינם לבין החברה.
תכנון, בנייה והטמעה של CRF/eCRF למחקר בשיתוף עם ה- data manager.
דיווח על אירועי בטיחות וממצאים קריטיים.
נסיעות לחו"ל (כ- 25%)
העבודה מאתר החברה – בהר חוצבים ירושלים
כפיפות למנהלת מחלקה
דרישות:
תואר ראשון / שני במדעי החיים או תואר פרא-רפואי רלוונטי – חובה.
ניסיון בתיאום מחקרים ו/או ניטור בחברת פארמה / מכשור רפואי / CRO יתרון.
דובר/ת צרפתית – חובה
תעודת GCP, תעודת CRA – יתרון.
ניסיון קודם במחקר קליני במכשור רפואי ו/או בתחום האונקולוגיה – יתרון משמעותי.
עברית ואנגלית ברמת שפת אם.
כישורים נוספים: תשומת לב גבוהה לפרטים קטנים, יכולת עבודה עצמאית, היכרות מעמיקה עם תוכנות מיקרוסופט, יכולת תקשורת, כתיבה והצגה גבוהה, ויחסים בין אישיים מצויינים
נכונות לנסיעות מרובות (כולל חו"ל). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון / שני במדעי החיים או תואר פרא-רפואי רלוונטי – חובה.
ניסיון בתיאום מחקרים ו/או ניטור בחברת פארמה / מכשור רפואי / CRO יתרון.
דובר/ת צרפתית – חובה
תעודת GCP, תעודת CRA – יתרון.
ניסיון קודם במחקר קליני במכשור רפואי ו/או בתחום האונקולוגיה – יתרון משמעותי.
עברית ואנגלית ברמת שפת אם.
כישורים נוספים: תשומת לב גבוהה לפרטים קטנים, יכולת עבודה עצמאית, היכרות מעמיקה עם תוכנות מיקרוסופט, יכולת תקשורת, כתיבה והצגה גבוהה, ויחסים בין אישיים מצויינים
נכונות לנסיעות מרובות (כולל חו"ל). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
