תיאור התפקיד:
אחריות על תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות (QMS) בהתאם לדרישות ISO 13485, GMP ו-FDA
ניתוח נתוני איכות, ניטור מגמות והובלת תהליכי CAPA לשיפור מתמיד בביצועי המוצר
ביצוע ביקורות פנימיות, עדכון נהלים ונהלי עבודה
שיתוף פעולה עם צוותי הנדסה וייצור להבטחת תאימות ועמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר
הפקת דו"חות וניתוח נתונים לצורך קבלת החלטות מבוססות נתונים
השתתפות בפרויקטים חדשניים לשיפור איכות המוצרים והתהליכים
תמיכה בתהליכי Post Market Surveillance (PMS) ומעקב אחר ביצועי מוצרים בשוק
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה -חובה
24 שנות ניסיון בתפקיד דומה במערכות איכות (ניסיון בתחום המכשור הרפואי -יתרון)
יכולת אנליטית גבוהה, חשיבה ביקורתית וירידה לפרטים
שליטה גבוהה באנגלית (קריאה וכתיבה)
שליטה מצוינת ב-Office וניסיון בעבודה עם מערכות ERP יתרון
* משרה מס #793184 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
